Abilify 98

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Abilify Mantenim (aripiprazol) es un antipsicótico atípico indicado para el tratamiento de la esquizofrenia. INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD ADVERTENCIA: aumento de la mortalidad en pacientes ancianos con psicosis pacientes de edad avanzada con demencia Relacionado con psicosis relacionada con demencia tratados con fármacos antipsicóticos tienen un mayor riesgo (de 1,6 a 1,7 veces) de muerte en comparación con el placebo (4,5 frente a 2,6, respectivamente). Aunque se variaron las causas de muerte, la mayoría de las muertes parecieron ser (por ejemplo fallo cardiaco, muerte súbita) o cardiovascular (por ejemplo neumonía) infecciosa en la naturaleza. Abilify Mantenim no está aprobado para el tratamiento de pacientes con psicosis relacionada con demencia. Ver información de prescripción completa para la completa Contraindicaciones caja ADVERTENCIA: reacción de hipersensibilidad conocida a aripiprazol. Las reacciones se han extendido de prurito / urticaria a anafilaxia. Eventos adversos cerebrovasculares, incluido el accidente cerebrovascular: Aumento de la incidencia de eventos adversos cerebrovasculares (por ejemplo, accidente cerebrovascular, ataque isquémico transitorio), incluyendo muertes, se han reportado en los ensayos clínicos de los pacientes ancianos con psicosis relacionada con demencia tratados con aripiprazol oral. Síndrome neuroléptico maligno (NMS): Un complejo de síntomas potencialmente fatal refiere a veces como NMS puede ocurrir con la administración de los fármacos antipsicóticos, incluyendo Abilify Mantenim. raros casos de SNM se produjeron durante el tratamiento con aripiprazol. Los signos y síntomas del SNM son hiperpirexia, rigidez muscular, estado mental alterado y evidencia de inestabilidad autonómica (pulso o presión sanguínea irregular, por ejemplo, taquicardia, diaforesis y trastornos del ritmo cardiaco). Otros signos pueden ser fosfoquinasa elevada creatina, mioglobinuria (rabdomiolisis) e insuficiencia renal aguda. El tratamiento del SNM debe incluir: 1) la suspensión inmediata de los fármacos antipsicóticos y otros medicamentos no esenciales para la terapia concurrente 2) tratamiento sintomático intensivo y control médico y 3) tratamiento de cualquier problema médico serio concomitante para el cual los tratamientos específicos disponibles. Discinesia tardía (TD): El riesgo de desarrollar TD (un síndrome de movimientos anormales e involuntarios) y la posibilidad de que se convierta en irreversible, se cree que aumentará a medida que la duración del tratamiento y la dosis total acumulada de aumento antipsicótico. El síndrome puede desarrollarse, aunque con mucha menor frecuencia, después de períodos de tratamiento relativamente cortos, a dosis bajas. La prescripción debe ser consistente con la necesidad de minimizar TD. No se conoce ningún tratamiento para la DT establecida, aunque el síndrome puede remitir, parcial o completamente, si se retira el tratamiento antipsicótico. Cambios del Metabolismo: los fármacos antipsicóticos atípicos han sido asociados con cambios metabólicos que incluyen: hiperglucemia / diabetes mellitus: La hiperglucemia, en algunos casos extrema y asociada con cetoacidosis, coma o muerte, ha sido reportado en pacientes tratados con antipsicóticos atípicos, como el aripiprazol. Los pacientes con diabetes deben ser monitorizados regularmente para detectar empeoramiento del control de la glucosa en personas con factores de riesgo para la diabetes deben someterse a la línea de base y la prueba de glucosa en sangre en ayunas periódica. Todos los pacientes tratados con antipsicóticos atípicos deben ser controlados para detectar síntomas de hiperglucemia incluyendo polidipsia, poliuria, polifagia y debilidad. Los pacientes que desarrollen síntomas de hiperglucemia en ayunas también deben ser sometidos a pruebas de glucosa en la sangre. En algunos casos, la hiperglucemia se resuelve cuando el antipsicótico atípico se suspendió sin embargo, algunos pacientes requieren la continuación del tratamiento antidiabético a pesar de la interrupción del fármaco sospechoso. Dislipidemia: alteraciones indeseables en los lípidos se han observado en pacientes tratados con antipsicóticos atípicos. Aumento de peso: El aumento de peso se ha observado. Se recomienda el control clínico de peso. La hipotensión ortostática: El aripiprazol puede provocar hipotensión ortostática. Abilify Mantenim debe utilizarse con precaución en pacientes con enfermedad cardiovascular conocida, enfermedad cerebrovascular o condiciones que les predisponen a la hipotensión. Leucopenia, neutropenia, agranulocitosis y: leucopenia, neutropenia, agranulocitosis y se han reportado. Los pacientes con antecedentes de importancia clínica bajo de glóbulos blancos (WBC) o leucopenia / neutropenia inducida por el fármaco debe tener su cuenta de sangre completa monitorización frecuente durante los primeros meses de tratamiento, mientras que la recepción de Abilify Mantenim. En tales pacientes, considere la suspensión de Abilify Mantenim a la primera señal de una disminución clínicamente significativa en el recuento de leucocitos en ausencia de otros factores causales. Convulsiones: Abilify Mantenim deben utilizarse con precaución en pacientes con antecedentes de convulsiones o con condiciones que disminuyen el umbral convulsivo. Potencial de Deterioro Cognitivo y Motor: Abilify Mantenim puede afectar las habilidades de juicio, pensamiento o motoras. Instruir a los pacientes para evitar manejar maquinaria peligrosa incluyendo automóviles hasta estar seguros de Abilify Mantenim no les afecta negativamente. Temperatura corporal Reglamento: La interrupción de la capacidad del cuerpo para reducir la temperatura corporal se ha atribuido a los agentes antipsicóticos. Aconsejar a los pacientes en relación con la atención adecuada para evitar el sobrecalentamiento y la deshidratación. Se recomienda tener precaución en los pacientes que pueden ejercer vigorosamente, pueden estar expuestos a un calor extremo, recibir medicación concomitante con actividad anticolinérgica o están sujetos a la deshidratación. Disfagia: dismotilidad esofágica y aspiración han sido asociadas con Abilify Mantenim tener precaución en pacientes con riesgo de neumonía por aspiración. Alcohol: Asesorar a los pacientes que eviten el alcohol mientras esté tomando Abilify Mantenim. Medicación concomitante: ajuste de la dosis se recomienda en pacientes que son metabolizadores lentos de CYP2D6 y en pacientes que toman inhibidores de CYP3A4 concomitantes o inhibidores de CYP2D6 durante más de 14 días. Si se retira el inhibidor de CYP3A4 o CYP2D6 inhibidor, puede ser necesario aumentar la dosis de Abilify Mantenim. Evitar el uso concomitante de inductores de CYP3A4 con Abilify Mantenim durante más de 14 días debido a que los niveles en sangre de aripiprazol se reducen y pueden estar por debajo de los niveles efectivos. ajuste de la dosis no se recomiendan para los pacientes con el uso concomitante de inhibidores del CYP3A4, CYP2D6 inhibidores o inductores de CYP3A4 por menos de 14 días. Lo más comúnmente observado reacciones adversas: Basado en el ensayo controlado con placebo de Abilify Mantenim en la esquizofrenia, las reacciones adversas más frecuentemente observadas asociadas con el uso de aripiprazol (incidencia de 5 o superior y el aripiprazol incidencia al menos el doble que para el placebo) fueron el aumento de peso (16,8 vs 7,0), acatisia (11,4 vs 3,5), dolor en el lugar de la inyección (5,4 frente a 0,6), y la sedación (5,4 frente a 1,2). Reacciones sitio de la inyección: En los datos de corto plazo, doble ciego, controlado con placebo con Abilify Mantenim en pacientes con esquizofrenia, el porcentaje de pacientes que informaron cualquier reacción adversa relacionada con el sitio de inyección (todo reportado como dolor en el lugar de la inyección) fue 5,4 para los pacientes tratados con Abilify glúteo administrada Mantenim y 0,6 para el placebo. En un estudio de etiqueta abierta biodisponibilidad de la comparación de Abilify Mantenim administrada en el deltoides o en el glúteo, se observó dolor en el sitio de inyección en ambos grupos a tasas aproximadamente iguales. Distonía: Los síntomas de la distonía pueden ocurrir en individuos susceptibles durante los primeros días de tratamiento y en dosis bajas. Embarazo: no teratogénicos Efectos: Los recién nacidos expuestos a los fármacos antipsicóticos durante el tercer trimestre del embarazo están en riesgo de síntomas extrapiramidales y / o de abstinencia después del parto. Estas complicaciones han variado en gravedad, de ser autolimitada a que requieren cuidados intensivos y hospitalización prolongada. Abilify Mantenim debe utilizarse durante el embarazo sólo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto. Lactancia: El aripiprazol está presente en la leche materna humana. Una decisión debe decidir si interrumpir la lactancia o suspender el fármaco, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre. Para reportar sospechas de reacciones adversas en contacto Otsuka America Pharmaceutical, Inc. al 1-800-438-9927 o la FDA al 1-800-FDA-1088 (www. fda. gov/medwatch). Por favor, vea información de prescripción completa. incluyendo la caja ADVERTENCIA. para Abilify Mantenim.